La 11 februarie 2025, Parlamentul European și Consiliul au adoptat Regulamentul (UE) 2025/327 privind Spațiul European al Datelor privind Sănătatea (EHDS), marcând un moment de cotitură în gestionarea și utilizarea datelor medicale în Uniunea Europeană. Publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene la 5 martie 2025, acest regulament a intrat în vigoare la 26 martie 2025, stabilind un cadru comun pentru utilizarea și schimbul de date electronice privind sănătatea în întreaga UE.¹
Obiectivele Regulamentului EHDS
Regulamentul EHDS urmărește să îmbunătățească accesul persoanelor la datele lor electronice de sănătate și controlul asupra acestora, facilitând în același timp reutilizarea datelor în interes public, pentru cercetare științifică și elaborarea de politici. Prin promovarea unui mediu al datelor specific sănătății, regulamentul susține o piață unică a serviciilor și produselor digitale de sănătate, stabilind un cadru juridic și tehnic armonizat pentru sistemele de dosare electronice de sănătate (DES).
Beneficiile pentru Cetățeni și Profesioniștii din Sănătate
Pentru pacienți, EHDS oferă acces rapid și gratuit la propriile date electronice de sănătate, permițând schimbul facil de informații medicale cu cadrele medicale, inclusiv la nivel transfrontalier. Pacienții vor avea un control sporit asupra datelor lor, având posibilitatea de a adăuga informații personale, de a restricționa accesul la anumite părți ale dosarului lor și de a vedea cine le-a accesat datele.²
Profesioniștii din domeniul sănătății vor beneficia de acces mai rapid și simplificat la dosarele medicale ale pacienților, acestea putând fi consultate în diferite țări și de către diferiți furnizori de asistență medicală. Această interoperabilitate va reduce semnificativ sarcina administrativă și va îmbunătăți calitatea îngrijirii medicale.
Implementarea Regulamentului (UE) 2025/327 aduce oportunități și provocări importante pentru România. Pentru a valorifica pe deplin beneficiile Spațiului European al Datelor privind Sănătatea, autoritățile trebuie să înceapă urgent elaborarea și implementarea unei infrastructuri digitale robuste, interoperabile și securizate, capabile să susțină în mod real schimbul electronic al datelor medicale. În paralel, pacienții și personalul medical trebuie să fie sprijiniți în dezvoltarea unor competențe digitale avansate, asigurând astfel că tranziția spre noua eră a sănătății digitale va fi atât eficientă, cât și sustenabilă pentru întregul sistem sanitar românesc.
1 www.health.ec.europa.eu
2 Idem 1